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    速遞 | 更多克羅恩病患者達到臨床緩解,艾伯維JAK抑制劑一年療效積極

    時間:2022-05-18    作者:聯創生物醫藥信息部

    今日,艾伯維(AbbVie)公司宣布,其JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq),在治療中重度克羅恩病患者的3期臨床試驗中獲得積極結果。在接受烏帕替尼誘導治療后獲得臨床應答的患者中,更多患者在接受治療52周后達到臨床緩解(clinical remission),內鏡應答(endoscopic response),或內鏡緩解(endoscopic remission)。

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    克羅恩病是一種慢性的全身性疾病,表現為胃腸道或消化道內炎癥,發作時會引起持續性腹瀉、腹痛和直腸出血。它是一種進行性疾病,會隨著時間的推移而惡化。由于克羅恩病的癥狀不可預測,它給患者帶來了身體、情感、經濟上的多重負擔。
    烏帕替尼由艾伯維科學家發現和開發,是一種選擇性和可逆性的JAK抑制劑。2019年8月,它獲得美國FDA批準,治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。JAK蛋白家族介導多種炎性因子的信號傳導。除了克羅恩病,烏帕替尼已經在治療類風濕性關節炎、特應性皮炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、中軸型脊柱炎等多種炎癥性疾病的3期臨床試驗中獲得積極結果。?

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    在這一維持治療研究中,接受12周烏帕替尼(45 mg)誘導治療后獲得應答的患者重新隨機分組,接受不同劑量的烏帕替尼(15 mg,30 mg)或安慰劑的治療。臨床緩解根據克羅恩病活動指標(CDAI)或排便頻率和腹痛評分(SF/AP)評估。
    試驗結果顯示,根據CDAI評分,在52周時,分別有37%(15 mg)和48%(30 mg)接受烏帕替尼治療的患者達到臨床緩解,安慰劑組這一數值為15%p<0.0001)。使用SF/AP評估得到類似的結果。而且19%(15 mg)和29%(30 mg)接受烏帕替尼治療的患者達到內鏡緩解,安慰劑組為5%。具體結果請見下表:

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    ▲烏帕替尼的療效結果(圖片來源:參考資料[1])


    “癥狀緩解和腸道粘膜的愈合是克羅恩病長期治療的重要目標,它們可能與疾病進展延緩和患者生活質量改善相關?!迸R床試驗主要研究員,巴塞羅那診所醫院(Hospital Clínic de Barcelona)的Julian Panes博士說,“這些結果令人鼓舞,對那些尚未通過傳統或生物制品治療獲得緩解的患者來說尤為重要?!?/span>

    參考資料:

    [1] Upadacitinib (RINVOQ?) Achieved Clinical Remission and Endoscopic Response at One Year in Phase 3 Maintenance Study in Patients with Crohn's Disease. Retrieved May 11, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/upadacitinib-rinvoq-achieved-clinical-remission-and-endoscopic-response-at-one-year-in-phase-3-maintenance-study-in-patients-with-crohns-disease-301544975.html

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