勃林格-禮來重磅SGLT2抑制劑Jardiance顯著降低心腎結局風險
時間:2019-07-09
作者:聯創生物醫藥信息部
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會（ADA2019）第79屆科學會議上公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）里程碑研究EMPA-REG OUTCOME（NCT01131676）新的事后分析數據。結果顯示，在患有慢性腎臟疾病但無明顯蛋白尿的患者與該研究中所有其他患者之間，Jardiance降低心血管和腎臟結局風險的作用具有一致性。此次分析檢查的結局包括心血管死亡、心力衰竭住院、新發或惡化的腎病、心血管死亡或心力衰竭住院的組合以及相關的安全性結果。
2016年公布的一項分析顯示，在確診心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者中，與安慰劑+標準護理（包括降糖藥和CV藥物）相比，Jardiance+標準護理使新發腎臟疾病或腎臟疾病惡化的風險降低39%?；谠摲治鰯祿?，在心血管預后研究中，Jardiance是首個在確診心血管疾病的2型糖尿病患者群體中被證明能夠延緩腎臟疾病進展的SGLT2抑制劑。
此外，最近在2019年國際腎臟病學會（ISN World Congress of Nephrology）上公布的一項單獨的事后分析結果表明，患有蛋白尿性腎病的患者與EMPA-REG OUTCOME研究的其他患者之間，Jardiance對心腎預后的作用是一致的?？傊?，這些事后分析表明，無論患者是否患有蛋白尿性腎病，Jardiance對心腎預后的作用是一致的。
在全球范圍內，超過5億人受到慢性腎病的影響，其中40%患有糖尿病。慢性腎病通常伴隨著尿液中不同數量的蛋白質，即蛋白尿。然而，大多數慢性腎病患者尿蛋白水平正?；蜻m度升高，而不是明顯蛋白尿。無明顯蛋白尿的腎臟疾病越來越常見，盡管已知不良結果的風險增加，但臨床試驗中很少研究。
禮來醫療事務副總裁Sherry Martin博士表示：“這些新發現只是一個廣泛而全面的臨床開發項目的一部分，該項目旨在探索Jardiance作為一種廣泛的心臟代謝治療選擇，如何改善患者的健康狀況，填補治療空白。我們期待著從另一項研究EMPA-KIDNEY的結果中收集更多的信息，該研究將檢驗Jardiance在廣泛的慢性腎臟疾病成人（包括有蛋白尿和無蛋白尿患者）中對心血管死亡和腎臟疾病進展的影響?！?
Jardiance：全球首個降低心血管死亡風險的降糖藥，2024年銷售額將達35億美元
Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類藥物。新興的SGLT-2抑制劑類藥物，已被證實能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過多的葡萄糖排泄到體外，從而達到降低血糖水平的效果，而且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。
值得一提的是，Jardiance是第一種將降低心血管死亡風險數據納入藥物標簽的2型糖尿病藥物。在美國，Jardiance于2014年8月獲FDA批準上市，輔助飲食及鍛煉，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年底，Jardiance再獲FDA批準，用于并發心血管疾病的2型糖尿病患者，降低心血管死亡風險。此次批準，使Jardiance成為全球獲批的首個可降低2型糖尿病患者心血管死亡風險的降糖藥。
據估計，在全球范圍內，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起；而在美國，這一比例高達三分之二。因此，該領域迫切需要一種能有效降低這種并發癥的糖尿病藥物。因此Jardiance新適應癥的獲批，標志著并發心血管疾病的2型糖尿病患者群體在臨床治療上的一個重大里程碑。
自上市以來，Jardiance的銷售額快速增長，2017年全球銷售額已經突破10億美元大關。2018年6月，醫藥市場調研機構EvaluatePharma發布報告預測，Jardiance在2024年的全球銷售額將達到35.10億美元，成為全球最暢銷的SGLT-2抑制劑，同時也是全球第三大暢銷降糖藥。
原文出處：New analysis shows cardiorenal risk reductions of Jardiance® are consistent in adults with type 2 diabetes, cardiovascular disease and kidney disease without overt proteinuria
原標題：顯著降低心腎結局風險！勃林格-禮來重磅SGLT2抑制劑Jardiance在廣泛人群具有一致心腎效應
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