行業聚焦

速遞 | 艾伯維JAK抑制劑治療紅斑狼瘡結果積極，邁入3期臨床試驗

2023-03-25

艾伯維（AbbVie）今日宣布其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）在一項2期臨床試驗中，作為單藥或組合療法，用于治療紅斑狼瘡（SLE）的積極結果。分析顯示，烏帕替尼達成試驗主要終點，即在第24周時，中重度SLE患者達成顯著緩解。根據此結果，艾伯維將推進烏帕替尼用于治療SLE的臨床3期試驗。

速遞 | 療效持續一年！口服JAK抑制劑2期試驗積極，有效治療這類皮膚病

2023-02-15

近日，Incyte公司發布了一項為期52周的新試驗結果，該試驗評估了口服JAK1抑制劑povorcitinib在化膿性汗腺炎（HS）成人患者中的療效和安全性。試驗結果顯示，HS患者的膿腫和炎癥性結節狀況在用藥16周時便得到了顯著改善，藥效已持續了52周。

前沿 | 發現膝關節疼痛治療的關鍵！STAT3讓軟骨細胞再度年輕

2023-01-30

很多人早晨起來感覺身體僵硬難以移動，或常在上下樓梯時感覺膝關節疼痛，舉步維艱，這些我們認為是“變老”的征兆，其實是醫學上稱之為骨關節炎（OA）的病征。骨關節炎是由于關節軟骨組織老化、受損所引起。在這個月刊登于Aging Cell期刊當中的論文，來自南加州大學（USC）的研究團隊發現，信號轉導及轉錄激活蛋白3（STAT3）與骨關節炎病程進展息息相關，是使老化軟骨組織恢復年輕的關鍵！

速遞 | 顯著降低血糖水平，糖尿病療法3期臨床達主要終點

2022-12-12

近日，禮來（Eli Lilly）與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在國際糖尿病聯盟（IDF）2022年世界糖尿病大會中公布了3期臨床試驗的研究成果。新聞稿指出，其合作藥物Jardiance是首個在10-17歲的2型糖尿病患者中，被證明與安慰劑相比，讓平均血糖標志物HbA1c在統計學上獲得顯著降低的SGLT2抑制劑。

速遞 | 顯著減緩腎病進展與心血管死亡！重磅SGLT2抑制劑達到3期臨床終點

2022-11-07

今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）與禮來（Eli Lilly and Company）聯合宣布，其合作藥物Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）在臨床3期試驗中達到主要終點，即此藥物可顯著減緩慢性腎?。–KD）成人患者的腎臟疾病進展或心血管疾病死亡風險。詳細數據公布于2022年美國腎臟病學會腎臟周（ASN Kidney Week），并同時發表于《新英格蘭醫學雜志》之中。

速遞 | 靶向STAT3治療肝細胞癌，創新療法獲FDA快速通道資格

2022-10-31

近日，Tvardi Therapeutics宣布其口服小分子STAT3抑制劑TTI-101獲得美國FDA的快速通道資格，用于治療復發/難治性局部晚期、不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)。

速遞 | 達格列凈慢性腎臟病適應癥在中國獲批

2022-09-06

9月5日，阿斯利康宣布安達唐?（通用名：達格列凈，一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑）慢性腎臟病適應癥在中國獲批，用于降低有進展風險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過率（eGFR）持續下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風險。

速遞 | 首次顯著降低所有類型心衰病患死亡率！達格列凈臨床3期試驗發表于《自然》子刊

2022-08-30

阿斯利康日前宣布其藥品Farxiga（dapagliflozin，達格列凈）于DAPA-HF和DELIVER臨床3期試驗的最新、混合分析結果。數據分析顯示，與安慰劑組相較，在所有預定分析的病患亞群中，藥物可有效降低心衰（HF）病患的死亡率。這也是第一個分析顯示，無論心衰病患的左室射血分數（LVEF）范圍為何，Farxiga與心衰藥物并用時對患者有改善死亡率的益處。此研究結果同時發表于歐洲心臟病學會年會以及《自然》子刊Nature Medicine當中。

速遞 | 治療心力衰竭，SGLT1/2雙重抑制劑遞交上市申請

2022-08-16

近日，Lexicon Pharmaceuticals宣布已向FDA提交了SGLT1/2雙重抑制劑sotagliflozin的新藥申請（NDA），用于治療心力衰竭。FDA預計在明年2023年5月前對這一申請做出答復。

速遞 | 治療克羅恩病，艾伯維向FDA與EMA遞交JAK抑制劑新適應癥申請

2022-07-28

艾伯維（AbbVie）今日宣布向美國FDA與歐洲藥品管理局（EMA）遞交其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）新增適應癥申請，用于治療患有中重度克羅恩病的成人患者。

速遞 | 首款！美國FDA批準外用JAK抑制劑治療白癜風

2022-07-20

今日，Incyte公司宣布，美國FDA批準其外用JAK抑制劑蘆可替尼乳膏（ruxolitinib，英文商品名Opzelura）擴展適應癥，用于治療12歲以上白癜風患者。新聞稿指出，它是FDA批準的首款幫助非節段性白癜風患者恢復皮膚色素的療法。

速遞 | 約19億美元收購！葛蘭素史克拓展腫瘤產品線

2022-07-09

月8日，葛蘭素史克（GSK）發布新聞稿稱，公司已完成對Sierra Oncology公司的收購。前者按每股55美元的價格，以現金收購了后者所有已發行股份，總股本約為19億美元（按當前匯率計算，為16億英鎊）。Sierra Oncology專注于罕見腫瘤靶向療法開發，其主要候選產品momelotinib已在今年6月向美國FDA遞交治療骨髓纖維化的新藥上市申請，預計有望于2023年在美國上市。同時，葛蘭素史克預計將于2022年下半年在歐洲提交該產品新藥審批申請。

速遞 | 顯著降低心衰導致住院風險，糖尿病新藥真實世界結果發布

2022-06-21

近日，禮來（Eli Lilly）與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在2022年美國糖尿病協會科學會議中公布研究成果，顯示其合作的藥物Jardiance（empagliflozin）與二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑相比，可將2型糖尿病成年患者因為心力衰竭導致住院的風險相對降低50%。

速遞 | 超四成患者80%頭發可再生，JAK抑制劑3期臨床結果積極?

2022-06-08

近日，Concert Pharmaceuticals（以下簡稱Concert）宣布，3期臨床試驗THRIVE-AA1獲得積極頂線結果，該試驗評估了其口服在研藥物CTP-543在成人中度至重度斑禿患者中的療效。根據新聞稿，在THRIVE-AA1研究中，CTP-543在8 mg和12 mg兩種研究劑量下均達到讓頭皮毛發再生的主要終點和關鍵次要終點。早在治療第八周即可觀察到具有統計學意義的頭發再生。

速遞 | 更多克羅恩病患者達到臨床緩解，艾伯維JAK抑制劑一年療效積極

2022-05-18

今日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq），在治療中重度克羅恩病患者的3期臨床試驗中獲得積極結果。在接受烏帕替尼誘導治療后獲得臨床應答的患者中，更多患者在接受治療52周后達到臨床緩解（clinical remission），內鏡應答（endoscopic response），或內鏡緩解（endoscopic remission）。

速遞 | 覆蓋所有心衰患者類型，達格列凈達到3期臨床終點

2022-05-06

今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在射血分數輕度降低或射血分數保留型心衰患者中進行的3期臨床試驗中達到主要終點，為心血管死亡或心衰惡化風險提供具有統計顯著和臨床意義的改善。新聞稿指出，結合此前在射血分數降低型患者中進行的臨床試驗，這些結果顯示無論射血分數如何，達格列凈都會對心衰患者產生療效。

速遞 | 輝瑞JAK1抑制劑「阿布昔替尼」在中國獲批，治療特應性皮炎

2022-04-29

4月11日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，輝瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名為希必可）已在中國獲批上市，適用于對其他系統治療（如激素或生物制劑）應答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應性皮炎成人患者。

速遞 | 擬斥資約19億美元收獲3期臨床JAK抑制劑，葛蘭素史克擴展血液學管線

2022-04-19

葛蘭素史克（GSK）和Sierra Oncology今日聯合宣布，雙方已經達成協議，GSK將斥資約19億美元，收購Sierra Oncology。Sierra Oncology的創新JAK抑制劑momelotinib近日在治療骨髓纖維化患者的一項關鍵性3期臨床試驗達到所有主要和關鍵次要終點，預計將在今年第二季度在美國遞交監管申請。

速遞｜近四成患者可恢復80%頭發生長！禮來JAK抑制劑52周長期療效積極

2022-03-29

日前，禮來（Eli Lilly and Company）和Incyte聯合宣布，JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治療嚴重斑禿患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極長期結果。在接受4 mg劑量的巴瑞替尼治療的患者中，約40%的患者在接受治療52周時頭皮毛發覆蓋面積超過80%。這一療法已在今年2月獲得美國FDA授予的優先審評資格。禮來預計在2022年將獲得美國、歐盟和日本監管機構的審評決定。新聞稿指出，它有潛力成為治療這一疾病的首款獲批療法。

速遞 | FDA批準艾伯維JAK抑制劑，治療潰瘍性結腸炎

2022-03-18

今日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）擴展適應癥，用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者，它們對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）阻斷劑反應不足或不耐受。新聞稿指出，這一批準是Rinvoq在胃腸病領域的首個適應癥，得到3項隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床研究的支持。

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